中研普華報(bào)道：
近年來，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局對(duì)中藥注射劑的安全風(fēng)險(xiǎn)始終保持高度警戒，將繼續(xù)采取各種措施加強(qiáng)中藥注射劑的安全監(jiān)管，促進(jìn)企業(yè)開展上市后藥品的安全性研究，完善企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)管理措施，促進(jìn)中藥注射劑整體安全性水平提高。
目前在臨床上，很多醫(yī)院也開始重新審視中藥注射劑的利與弊。據(jù)了解，目前北京有的醫(yī)院并無中藥注射劑，而積水潭醫(yī)院中醫(yī)科日常診療已經(jīng)不再使用中藥注射劑，只有經(jīng)過中醫(yī)專家會(huì)診方可開方。
浙江2013年基藥招標(biāo)也明確指出不增補(bǔ)中藥注射劑。湖北衛(wèi)計(jì)委也在《關(guān)于推薦基本藥物省級(jí)非目錄藥品的通知》中倡導(dǎo)，不推薦抗微生物藥品和中藥注射劑。2014年，將是各省招標(biāo)年，以上幾個(gè)先例是否會(huì)對(duì)各地招標(biāo)產(chǎn)生影響，有待觀察。
隨著各地招標(biāo)序幕拉開，質(zhì)量?jī)?yōu)先權(quán)衡考慮的新型招標(biāo)模式被看好，這對(duì)于生產(chǎn)技術(shù)過硬的優(yōu)勢(shì)品種無疑是一大利好。而生產(chǎn)成本又是影響產(chǎn)能的一大因素，國(guó)家去年對(duì)部分企業(yè)進(jìn)行調(diào)查，就是想摸清企業(yè)成本利潤(rùn)率，為確定價(jià)格體系做準(zhǔn)備。但考慮到中藥材價(jià)格近年快速上漲，企業(yè)成本走高，降價(jià)會(huì)影響到很多中藥企業(yè)的積極性，即使降價(jià)，動(dòng)作也不會(huì)像化藥那么大，而且可能有升有降。
隨著醫(yī)改政策的深入，醫(yī)生處方監(jiān)管趨嚴(yán)以及反商業(yè)賄賂打擊力度的加大，醫(yī)生濫用中藥針劑的現(xiàn)象將得到改善，臨床療效不顯著、可替代性強(qiáng)、以及沒有通過安全性再評(píng)價(jià)的針劑或?qū)⑹艿蕉糁啤?br />
隨著行業(yè)洗牌、新版GMP大限到來，未通過新GMP認(rèn)證的企業(yè)，暫時(shí)停業(yè)整頓，最終通不過的進(jìn)入關(guān)停程序，努力后過關(guān)的將繼續(xù)生產(chǎn)。未來或?qū)⒂星Ъ?a >醫(yī)藥制造企業(yè)會(huì)被整合。這對(duì)中藥注射劑生產(chǎn)企業(yè)特別是產(chǎn)能和營(yíng)銷力有限、同品競(jìng)爭(zhēng)激烈的中小企業(yè)來講，壓力巨大。
而對(duì)于多數(shù)通過新版GMP認(rèn)證后的企業(yè)，幾乎有一個(gè)共性，產(chǎn)能得到了提升，但產(chǎn)力閑置，未來有可能會(huì)出現(xiàn)代工生產(chǎn)的趨勢(shì)，這樣既可充分發(fā)揮自有產(chǎn)能，又能滿足其他企業(yè)的生產(chǎn)需求，實(shí)現(xiàn)雙贏。
CFDA將會(huì)繼續(xù)采取各種措施促進(jìn)企業(yè)開展上市后藥品的安全性研究，完善企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)管理措施。隨著GMP的推進(jìn)，未來中藥注射劑將向療效確切、不良反應(yīng)發(fā)生率低、工藝水平先進(jìn)、質(zhì)量可控、控制項(xiàng)目和指標(biāo)無缺陷、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)明顯提高的優(yōu)勢(shì)大品種集中，甚至有可能會(huì)出現(xiàn)代工生產(chǎn)。
2013年的國(guó)內(nèi)中藥材市場(chǎng)在動(dòng)態(tài)平穩(wěn)中，新苗頭、新力量、新希望不斷出現(xiàn)，給行業(yè)注入新的前行動(dòng)力——這其中，資本力量不容忽視，甚至已成為維持2013年國(guó)內(nèi)中藥材行業(yè)繼續(xù)高位運(yùn)行的主因之一。
從整體層面上來看，2013年度國(guó)內(nèi)中藥材市場(chǎng)，以整頓、規(guī)范為主線的“梳理”思路貫穿始終，亦可稱為年度主題詞。資本與資源的“聯(lián)姻”已成為常態(tài)。在經(jīng)過合理引導(dǎo)、透明規(guī)范后，資源經(jīng)濟(jì)必將成為我國(guó)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)新的經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)點(diǎn)，也將成為產(chǎn)業(yè)“大鱷”們爭(zhēng)相拼搶的“富金礦”。
在行業(yè)改革、治理不斷深入前提下，2014年注定又不會(huì)是個(gè)平靜年。一方面，醞釀了近兩年的國(guó)家中藥材產(chǎn)業(yè)中長(zhǎng)期規(guī)劃，有望在年初正式定稿，建設(shè)中藥材現(xiàn)代生產(chǎn)供應(yīng)保障體系，必將成為整個(gè)規(guī)劃中的重中之重；信息服務(wù)平臺(tái)、藥材資源動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)、電子商務(wù)平臺(tái)和倉(cāng)儲(chǔ)物流平臺(tái)應(yīng)成為該體系的核心內(nèi)容；而呼吁了多年的中藥材保險(xiǎn)、戰(zhàn)略儲(chǔ)備等措施也有望出臺(tái)。
作為市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)初期階段產(chǎn)物的傳統(tǒng)中藥材市場(chǎng)，已完成行業(yè)從計(jì)劃經(jīng)濟(jì)向市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)轉(zhuǎn)型的歷史任務(wù)，其逐步退出歷史舞臺(tái)只剩下時(shí)間問題。但在新的流通體系尚未完全建立現(xiàn)狀下，不斷加強(qiáng)對(duì)傳統(tǒng)中藥材市場(chǎng)的整頓、嚴(yán)管和凈化將成為常態(tài)。因而，粗放、落后的傳統(tǒng)貿(mào)易方式日子將越來越難過。
藥市俗語(yǔ)云：“行商不如坐商，坐商不如臥商”。在以“行商、坐商”為特征的傳統(tǒng)貿(mào)易模式日薄西山背景下，以囤積炒作為盈利手段的“臥商經(jīng)營(yíng)”方式將愈演愈烈。加上大企業(yè)、外部游資的強(qiáng)勢(shì)介入，中藥材原料保障供應(yīng)將面臨嚴(yán)峻挑戰(zhàn)。這種業(yè)態(tài)，一方面會(huì)倒逼醫(yī)藥企業(yè)走向生產(chǎn)源頭，以產(chǎn)銷對(duì)接、生產(chǎn)基地方式來保障自身原料供應(yīng)；另一方面，也會(huì)維持中藥材原料價(jià)格相對(duì)高位運(yùn)行，不至于再次陷入“大上大下”的歷史怪圈。
同時(shí)，中藥原料的重要性日益凸顯、資本介入行業(yè)的強(qiáng)烈渴求，都將刺激有識(shí)企業(yè)及早打通中藥產(chǎn)業(yè)全產(chǎn)業(yè)鏈。利用現(xiàn)代電子商務(wù)平臺(tái)、融資平臺(tái)等手段將資源、金融、成品銷售等充分整合、架構(gòu)，最終打造中醫(yī)藥行業(yè)的“航空母艦”。因此，大健康時(shí)代正以爆炸式增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)撲面而來，中醫(yī)藥行業(yè)因而也迎來前所未有的發(fā)展機(jī)遇。
面對(duì)機(jī)遇，作為物質(zhì)基礎(chǔ)的中藥材原料供應(yīng)端遠(yuǎn)沒做好準(zhǔn)備。中藥這個(gè)千年傳統(tǒng)行業(yè)已讓我們折騰太久、期待太久。但從2013年諸多正能量來看，積弊正在發(fā)展中不斷得到解決；2014年這種正能量必將被加速放大，進(jìn)一步推進(jìn)行業(yè)的提檔升級(jí)。
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